自己花钱请人认证的目的是防止被关门



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送交者: hong 于 2018-07-25 12:24:37

回答: 打了那么多字没了? 由 hong 于 2018-07-25 12:02:33

FDA也是飞检,没有预先通知的突袭,如果发现比较大的问题,那就是立即关门,全体失业,如果是小问题,限期改正。所以药厂,医院都会自己花钱请认证机构来认证,看所有的活动是否合法(Compliance). 认证不是一次合格就完了,有的两年,有的是3年的重新认证,每年renew FDA registeration, FDA会review认证结果,在监管方面,美国确实做的比较好。

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